El CONACYT inicia asistencia técnica para implementación de la Norma ISO/IEC 17.043 en el ONM
27/04/2015
El Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACYT) a través del Proyecto para el Desarrollo Tecnológico, Innovación y Evaluación de la Conformidad (DeTIEC), ha iniciado la Asistencia Técnica del CONACYT al Organismo Nacional de Metrología (ONM) del Instituto Nacional de Tecnología, Normalización y Metrología (INTN) para la implementación de la Norma ISO/IEC 17043 Evaluación de la conformidad. Requisitos generales para los ensayos de aptitud.
La reunión inicial de la Asistencia se desarrolló en el INTN el lunes 20 de abril, y participaron por parte del CONACYT la Ing. Alba Cabrera, Secretaria Ejecutiva del Organismo Nacional de Acreditación (ONA); el Ing. Alcides Corbeta, Coordinador General del Proyecto DeTIEC; y el Lic. César González, Coordinador del Componente Sistema Nacional de Calidad Fortalecido del Proyecto DeTIEC. Por parte del INTN participó el Director General Ing. Ever Cabrera; la Lic. Celeste Cameron Avalos, Directora del Organismo Nacional de Metrología y la Lic. Sonia Chang Técnico responsable de la Implementación por parte del ONM; además de la profesional técnica que estará asesorando el proceso Lic. Alba Noemí Zaretzky.
La Lic. Zaretzky es Licenciada en Matemática, egresada de la Facultad de Ciencias Exactas y Naturales de la Universidad de Buenos Aires. La misma se ha capacitado en sistemas de calidad para laboratorios, según la norma ISO/IEC 17025, auditores internos y auditores líder; además de contar con capacitación sobre la norma ISO/IEC 17043 “Evaluación de la conformidad – Requisitos generales para los ensayos de aptitud”; evaluación estadística de programas de interlaboratorios; y cálculo de incertidumbre de medida.
La Norma ISO/IEC 17043, tiene como Objeto y Campo de Aplicación especificar los requisitos generales para la competencia de los proveedores de programas de ensayos de aptitud y para el desarrollo y la operación de los programas de ensayos de aptitud. Estos requisitos son generales para todos los tipos de programas de ensayos de aptitud, y pueden utilizarse como base para definir requisitos técnicos específicos para campos particulares de aplicación.
Este acompañamiento técnico es realizado a través del Proyecto DeTIEC con fondos del Fondo de Convergencia del MERCOSUR (FOCEM), que se encuetra trabajando en el fortalecimiento del Sistema Nacional de Calidad, desde el Componente de Evaluación de la Conformidad.
Más sobre la Norma ISO/IEC 17043…
Las comparaciones interlaboratoriales se utilizan ampliamente para varios propósitos y su uso está aumentando internacionalmente. A continuación se presentan ejemplos de propósitos típicos para las comparaciones interlaboratoriales: a) evaluar el desempeño de los laboratorios para llevar a cabo ensayos o mediciones específicos y hacer el seguimiento del desempeño continuo de los laboratorios; b) identificar problemas en los laboratorios e iniciar acciones para la mejora que, por ejemplo, pueden estar relacionadas con procedimientos inadecuados de ensayo o medida, eficacia de la formación y supervisión del personal o la calibración de los equipos; c) establecer la eficacia y la comparabilidad de los métodos de ensayo o medida; d) proporcionar confianza adicional a los clientes de los laboratorios; e) identificar las diferencias entre laboratorios; f) instruir a los laboratorios participantes sobre la base de los resultados de dichas comparaciones; g) validar las estimaciones de incertidumbre declaradas; h) evaluar las características de funcionamiento de un método –a menudo descritas como pruebas de colaboración-; i) asignar valores a los materiales de referencia y evaluar su adecuación para ser utilizados en procedimientos de ensayo o medida específicos; y j) apoyar las declaraciones de equivalencia de las mediciones de los Institutos Nacionales de Metrología, a través de “comparaciones clave” y comparaciones complementarias realizadas en nombre de la Oficina Internacional de Pesas y Medidas (BIPM) y las organizaciones de metrología regionales asociadas. Los ensayos de aptitud comprenden el uso de comparaciones interlaboratoriales para la determinación del desempeño de los laboratorios, según se indica en los puntos a) hasta g). Los ensayos de aptitud no se ocupan normalmente de los propósitos, h), i) y j), porque en estas aplicaciones se asume que los laboratorios son competentes. Sin embargo, estas aplicaciones pueden utilizarse para proveer demostraciones independientes de la competencia de los laboratorios. Los requisitos de esta norma se pueden aplicar a muchas de las actividades operativas y de planificación técnica para los propósitos, h), i) y j). La necesidad de confianza constante en el desempeño de los laboratorios no sólo es esencial para los laboratorios y sus clientes sino también para otras partes interesadas, tales como las autoridades reguladoras, los organismos de acreditación y otras organizaciones que especifican requisitos para los laboratorios. La norma NTC-ISO/IEC 17011 (ISO/IEC 17011) exige que los organismos de acreditación tengan en cuenta la participación y el desempeño en los ensayos de aptitud de los laboratorios. Existe una necesidad creciente de ensayos de aptitud para otras actividades de evaluación de la conformidad, tales como la inspección o la certificación de productos. La mayoría de los requisitos en esta norma se aplican a aquellos campos de actividad en evolución especialmente en lo concerniente a la gestión, planificación y diseño, personal, aseguramiento de la calidad, confidencialidad y otros aspectos, según corresponda.
