Laboratorios de Ensayos y Calibracion

ETAPA 1 SOLICITUD DE ACREDITACIÓN:

La solicitud de Acreditación FOR021 Solicitud de Acreditación de Laboratorios de Ensayo y/o el FOR025 Solicitud de Acreditación de Laboratorios de Calibración presentada al ONA debe ser realizada de la siguiente manera:

1- Nota oficial dirigida al Presidente del CONACYT, solicitando la acreditación, preevaluación, reacreditación o ampliación de alcance;

2- Realizar el pago de la etapa 1 del FOR003 correspondiente a la Recepción y análisis de aplicaciones para acreditación por el ONA;

3-Cuando la ampliación de alcance sea para un esquema de acreditación diferente a la que ya cuenta con acreditación lo debe realizar en una solicitud separada;

4- Cuando se solicita ampliación de alcance y coincide con la evaluación de vigilancia la solicitud deberá ser presentada con una antelación de 60 días corridos;

5- Adjuntar a la nota en sobre cerrado dirigida a la Secretaria Ejecutiva del ONA, (con la palabra de confidencialidad) el formulario de solicitud de acreditación correspondiente, firmado por la máxima autoridad del OEC o un responsable debidamente autorizado por este,  mas todas las documentaciones requeridas en el mismo, preferentemente en medio digital.

Para las evaluaciones iniciales y reevaluación es imprescindible que los OEC´s hayan ejecutado tanto la Auditoría Interna y la Revisión por la Dirección.

Una vez recibida el formulario de Solicitud de Acreditación, la revisión de los recursos es llevada a cabo por el Departamento del área afectada y verificada por la Dirección de Acreditación correspondiente, en la revisión de los recursos se realiza un análisis crítico de su capacidad para atender el pedido, como ser disponibilidad de evaluadores líderes y expertos técnicos; capacidad para cumplir con los tiempos y formas establecidos por el ONA para los procesos de acreditación disponibilidad de normas, guías actualizadas y vigentes, etc. Una vez realizada la revisión de los recursos el ONA comunica al OEC la posibilidad de atender o no la solicitud. Si la solicitud es posible atender  se comunica al OEC que se cuenta con la capacidad y la competencia para dar curso a solicitud de acreditación y llevar a cabo el proceso de evaluación, asi también se consulta al organismos solicitante una fecha probable de realización de la evaluación, y en la misma se solicita la firma del documento "Compromiso de Acreditación del OEC" por parte del responsable legal del OEC. Una vez firmado dicho documento se da continuidad al siguiente proceso.

ETAPA 2 CONFORMACIÓN DEL EQUIPO EVALUADOR:

Para realizar la evaluación, el ONA, designa un equipo evaluador integrado por un evaluador líder, un /os experto/s técnico/s, dependiendo del alcance a acreditar, y en lo posible un evaluador en entrenamiento.

ETAPA 3A EVALUACIÓN DOCUMENTAL:

Dicho equipo evalúa el cumplimiento de la documentación presentada con los requisitos de la Norma NP-ISO/IEC 17025:2006, equivalente a la Norma ISO/IEC 17025: 2005, y con las documentaciones del ONA, criterios, Reglamentos y políticas aplicables. Elabora un informe consignando los hallazgos detectados.

ETAPA 3B EVALUACIÓN EN SITIO:

La evaluación en sitio tiene por objeto verificar en el local del laboratorio el cumplimiento de todos los requisitos de la norma de referencia para la acreditación establecida por el ONA. El equipo evaluador del ONA recogerá evidencias objetivas de las capacidades de laboratorio de ensayo evaluado, en cuanto a su sistema de la calidad y del personal que actúa en relación con el alcance para el cual ha solicitado la acreditación en conformidad con la normativa aplicable. Al finalizar la visita, el equipo entrega al laboratorio un informe con las no conformidades, las posibilidades de mejora y las fortalezas encontradas. El laboratorio debe proponer un Plan de Acciones Correctivas, teniendo en cuenta el FOR079 tiempos establecidos para el proceso de acreditación.

OTORGAMIENTO DE LA ACREDITACIÓN:

Una vez que el ONA cuente con las documentaciones relativas a las etapas del proceso de acreditación  se convoca a los miembros del  Sub comité de acreditación (especialistas en laboratorios de ensayos, calibración, organismos de certificación de productos, de personas, organismos de inspección) a fin de que los mismos realicen un análisis del proceso de acreditación aplicado por el ONA. Una vez que se cuente con el informe del sub comité de acreditación se convoca a los miembros  del Comité Técnico Permanente de Acreditación CTPA, para sesionar y emitir una decisión teniendo en cuenta el informe del sub comité de acreditación. El CTPA, tiene la autoridad y responsabilidad por las decisiones relacionadas con la Acreditación con respecto a otorgar, ampliar, renovar, suspender o cancelar la acreditación. La acreditación tiene un período de validez de tres años, en cuyo lapso se realizan 2 visitas de vigilancias.

Documentos relacionados:

FOR021 - Solicitud de Acreditacion de Laboratorios de Ensayos

FOR025 - Solicitud de Acreditacion de Laboratorios de Calibracion

FOR079 - Tiempos Establecidos para el Proceso de Acreditacion

RG001 - Reglamento General de Acreditacion

RG002 Reglamento de Utilizacion del Simbolo de Acreditación

CRI008-Criterios para la Acreditación de Laboratorios de Ensayo y Calibracion de acuerdo a la Norma NP-ISO/IEC 17025

POL001 - Política y los criterios para la participación de los laboratorios en ensayos de aptitud/comparaciones interlaboratorios

POL002-Política y criterios de incertidumbre de medición

POL003-Política y criterios de trazabilidad

PRO005-Notificacion de Cambios

PRO030-Procedimiento de pago de las etapas del proceso de acreditación

FOR149-Notificacion de Cambios del Cliente

FOR173-Informacion de Participacion en Ensayos de Aptitud de Laboratorios/OI

FOR003-Costos de acreditación por proceso