Laboratorios de Ensayos

ETAPA 1 SOLICITUD DE ACREDITACIÓN:

La solicitud de Acreditación, debe ser presentado en el ONA, en el formulario FOR021 Solicitud de Acreditación de Laboratorios de Ensayo, el cual debe ser firmado por un responsable debidamente autorizado, adjuntando las documentaciones requeridas en la misma, preferentemente en soporte magnético. Una vez recibida el formulario de Solicitud de Acreditación, las Direcciones de Acreditación del ONA llevan a cabo un análisis crítico de su capacidad para atender el pedido, como ser disponibilidad de evaluadores lideres y expertos técnicos; capacidad para cumplir con los tiempos y formas establecidos por el ONA para los procesos de acreditación disponibilidad de normas, guías actualizadas y vigentes, etc.

ETAPA 2 CONFORMACIÓN DEL EQUIPO EVALUADOR:

Para realizar la evaluación, el ONA, designa un equipo evaluador integrado por un evaluador líder, un /os experto/s técnico/s, dependiendo del alcance a acreditar, y en lo posible un evaluador en entrenamiento.

ETAPA 3A EVALUACIÓN DOCUMENTAL:

Dicho equipo evalúa el cumplimiento de la documentación presentada con los requisitos de la Norma NP-ISO/IEC 17025:2006, equivalente a la Norma ISO/IEC 17025: 2005, y con las documentaciones del ONA, criterios, Reglamentos y políticas aplicables. Elabora un informe consignando los hallazgos detectados.

ETAPA 3B EVALUACIÓN EN SITIO:

La evaluación en sitio tiene por objeto verificar en el local del laboratorio el cumplimiento de todos los requisitos de la norma de referencia para la acreditación establecida por el ONA. El equipo evaluador del ONA recogerá evidencias objetivas de las capacidades de laboratorio de ensayo evaluado, en cuanto a su sistema de la calidad y del personal que actúa en relación con el alcance para el cual ha solicitado la acreditación en conformidad con la normativa aplicable. Al finalizar la visita, el equipo entrega al laboratorio un informe con las no conformidades, las posibilidades de mejora y las fortalezas encontradas. El laboratorio debe proponer un Plan de Acciones Correctivas, teniendo en cuenta el FOR079 tiempos establecidos para el proceso de acreditación.

OTORGAMIENTO DE LA ACREDITACIÓN:

Una vez que el ONA cuente con las documentaciones relativas a las etapas previas a la decisión, se convoca a los miembros del Comité Técnico Permanente de Acreditación CTPA, para sesionar, analizar las documentaciones y emitir una decisión al respecto. El CTPA, tiene la autoridad y responsabilidad por las decisiones relacionadas con la Acreditación con respecto a otorgar, ampliar, renovar, suspender o cancelar la acreditación. La acreditación tiene un período de validez de tres años, en cuyo lapso se realizan 2 visitas de vigilancias.